شرح اشکال بروز کرده در زمان باز شدن قرص های کلسیم سیترات
این موارد به صورت آزمایشی تست شد و متوجه شدیم که نوسانات نتایج بالا است و متغیری غیر از عوامل ذکر شده در بروز افرایش زمان باز شدن دخالت دارد. بررسی جامعی در خصوص مقدار رطوبت درام به درام گرانول آماده پرس و نیز رطوبت نهایی گرانول مخلوط شدن انجام شد و متوجه شدیم که نوسان رطوبت در یک بچ بالا است و از مقدار 6.7% تا 10.3% متغیر است و رطوبت مخلوط نهایی برابر 6.6 می باشد. پروسه خشک کنی در سینی درایر و رساندن رطوبت به زیر 4% نیز انجام شد و متوجه شدیم که در زمان باز شدن تفاوتی حاصل نشد ولی مشکل capping و lamination به قرص اضافه شد.
بررسی گرانول در برنامه قرار گرفت و متوجه شدیم که دانه بندی (توزیع دانه های براساس مقدار درصد) در این محصول در دامنه بالایی قرار دارد به نحوی که حدود 30% گرانول های آماده پرس دانه بندی بزرگتر از الک با مش 14 USP را داردکه از نظر تکنیکی تولید باعث ایجاد قرص هایی با بهترین کیفیت پرس می گردد ولیکن از نظر نوسانات وزنی و نیز زمان باز شدن توانایی بروز اشکال داشت. در خصوص زمان باز شدن استدلال بنده آن بود که به علت درشت بودن بیشتر گرانول ها سطح تماس کم است و طبیعتا نفوذ آب به داخل قرص و گرانول دچار اشکال می گردد. پیرو این مورد گرانول قبل از اضافه کردن به بلندر الک با مش 20 شد و سپس ذرات درشت مجدد آسیاب با مش 20 گردید (آسیاب فیتز میل با مش 20 و سمت تیغه) و مجدد الک و به سایر مواد اضافه گردید و سپس پس از اختلاط براساس دستورالعمل گرانول پرس شد و زمان باز شدن حدود 6 دقیقه گردید.
با توجه به نتایج بدست آمده و انجام تغییر در سه بچ متوالی مشکل زمان باز شدن به صورت مطلوبی حل شد.
می توان نتیجه گیری کرد که با تعریف دانه بندی اندازه ذره ای در دامنه مشخصی از بروز این گونه مشکلات در این محصولات جلوگیری کرد. از طرف دیگر ریسکی این مورد را تهدید می کند و آن بروز پدیده CAPPING در این محصول می باشد که باتوجه به رطوبت بالا فعلا در این سری های ساخت منتفی است لذا این پارامتر نیز باید در کنترل های IPQC آورده شود.
